Procedura niezgodności i działań korygujących ISO 9001 - wzorzec i wymagania

Co to jest procedura niezgodności i dlaczego jest obowiązkowa?

Procedura niezgodności i działań korygujących to jeden z kilku dokumentów wymaganych explicite przez ISO 9001:2015 (punkt 10.2). Norma wymaga udokumentowanej informacji jako dowodu: charakteru niezgodności, podjętych działań i wyników działań korygujących.

Bez tej procedury - lub z procedurą która nie jest wdrożona - audytor certyfikacyjny wypisze niezgodność (NC). To jeden z najczęściej auditowanych dokumentów podczas audytów nadzoru.

Co musi zawierać procedura wg ISO 9001:2015 pkt 10.2?

Punkt 10.2 wymaga aby organizacja:

Procedura musi także definiować kto, kiedy i jak identyfikuje niezgodności, rejestruje je i monitoruje działania korygujące.

Struktura dobrze napisanej procedury NC/CA

Kompletna procedura niezgodności powinna zawierać:

1. Cel i zakres - czego dotyczy procedura, kto odpowiada za wdrożenie

2. Definicje - rozróżnienie między niezgodnością, spostrzeżeniem (OFI), potencjalną niezgodnością

3. Identyfikacja niezgodności - źródła (audyty, reklamacje, kontrole, przegląd zarządzania), sposób rejestracji

4. Analiza przyczyn - metody: 5-Why, Diagram Ishikawy (Fishbone), 8D. Wymóg ISO: przyczyny muszą być zidentyfikowane przed planowaniem działań

5. Planowanie działań korygujących - odpowiedzialny, termin, sposób weryfikacji skuteczności

6. Wdrożenie i weryfikacja - kto potwierdza zamknięcie, w jakim terminie

7. Zapisy - wymagane: numer NC, opis, data, działanie, odpowiedzialny, status, wynik weryfikacji

Najczęściej auditowane pytania

Audytor ISO 9001 będzie sprawdzał:

Brak rejestru NC lub brak analizy przyczyn to najczęstsze NC z pkt 10.2 na auditach.

Rozróżnienie: korekta vs działanie korygujące

To rozróżnienie jest kluczowe i często niezrozumiane:

Korekta (ang. correction) - natychmiastowe działanie naprawcze: naprawiam uszkodzony produkt, przerabiam wadliwy detal. Eliminuje skutek.

Działanie korygujące (ang. corrective action) - eliminuje przyczynę źródłową: zmieniam specyfikację, szkolę pracowników, zmieniam dostawcę. Zapobiega powtórzeniu.

ISO 9001 wymaga OBU. Sam zapis "naprawiono" to tylko korekta - nie działanie korygujące.

Procedura a formularz NCR

Procedura (dokument systemowy, do nadzoru zarządzania) jest odrębna od formularza NCR (Non-Conformance Report - zapis operacyjny). Prawidłowy system QMS ma jedno i drugie:

ISO Forge generuje oba dokumenty oddzielnie. Formularz NCR jest dostępny w Module Audytów.

ISO Forge i generowanie procedury NC/CA

Generator tworzy procedurę zgodną z wymaganiami pkt 10.2 ISO 9001:2015, zawierającą wszystkie wymagane sekcje: cel, zakres, odpowiedzialności, tok postępowania, metody analizy przyczyn, wzór rejestru NC i kryteria weryfikacji skuteczności.

Dokument pobierasz jako DOCX - można edytować, dostosować nazwy stanowisk i wdrożyć bezpośrednio.

Wygeneruj procedurę niezgodności i działań korygujących dla swojego systemu QMS w ISO Forge.

Generator dokumentów ISO 9001

Pierwszy dokument za darmo. Bez karty kredytowej.

Inne artykuły