Procedura niezgodnosci i dzialan korygujacych ISO 9001 - wzorzec i wymagania
Co to jest procedura niezgodnosci i dlaczego jest obowiazkowa?
Procedura niezgodnosci i dzialan korygujacych to jeden z kilku dokumentow wymaganych explicite przez ISO 9001:2015 (punkt 10.2). Norma wymaga udokumentowanej informacji jako dowodu: charakteru niezgodnosci, podjetych dzialan i wynikow dzialan korygujacych.
Bez tej procedury - lub z procedura ktora nie jest wdrozona - audytor certyfikacyjny wypisze niezgodnosc (NC). To jeden z najczesciej auditowanych dokumentow podczas audytow nadzoru.
Co musi zawierac procedura wg ISO 9001:2015 pkt 10.2?
Punkt 10.2 wymaga aby organizacja:
Procedura musi takze definiowac kto, kiedy i jak identyfikuje niezgodnosci, rejestruje je i monitoruje dzialania korygujace.
Struktura dobrze napisanej procedury NC/CA
Kompletna procedura niezgodnosci powinna zawierac:
1. Cel i zakres - czego dotyczy procedura, kto odpowiada za wdrozenie
2. Definicje - rozroznienie miedzy niezgodnoscia, spostrzezeniem (OFI), potencjalna niezgodnoscia
3. Identyfikacja niezgodnosci - zrodla (audyty, reklamacje, kontrole, przeglad zarzadzania), sposob rejestracji
4. Analiza przyczyn - metody: 5-Why, Diagram Ishikawy (Fishbone), 8D. Wymog ISO: przyczyny musza byc zidentyfikowane przed planowaniem dzialan
5. Planowanie dzialan korygujacych - odpowiedzialny, termin, sposob weryfikacji skutecznosci
6. Wdrozenie i weryfikacja - kto potwierdza zamkniecie, w jakim terminie
7. Zapisy - wymagane: numer NC, opis, data, dzialanie, odpowiedzialny, status, wynik weryfikacji
Najczesciej auditowane pytania
Audytor ISO 9001 bedzie sprawdzal:
Brak rejestru NC lub brak analizy przyczyn to najczestsze NC z pkt 10.2 na auditach.
Rozroznienie: korekta vs dzialanie korygujace
To rozroznienie jest kluczowe i czesto niezrozumiane:
Korekta (ang. correction) - natychmiastowe dzialanie naprawcze: naprawiam uszkodzony produkt, przerabiam wadliwy detal. Eliminuje skutek.
Dzialanie korygujace (ang. corrective action) - eliminuje przyczyne zrodlowa: zmieniam specyfikacje, szkole pracownikow, zmieniam dostawce. Zapobiega powtorzeeniu.
ISO 9001 wymaga OBU. Sam zapis "naprawiono" to tylko korekta - nie dziala korygujace.
Procedura a formularz NCR
Procedura (dokument systemowy, do nadzoru zarzadzania) jest odrebna od formularza NCR (Non-Conformance Report - zapis operacyjny). Prawidlowy system QMS ma jedno i drugie:
ISO Forge generuje oba dokumenty oddzielnie. Formularz NCR jest dostepny w Module Audytow.
ISO Forge i generowanie procedury NC/CA
Generator tworzy procedure zgodna z wymaganiami pkt 10.2 ISO 9001:2015, zawierajaca wszystkie wymagane sekcje: cel, zakres, odpowiedzialnosci, tok postepowania, metody analizy przyczyn, wzor rejestru NC i kryteria weryfikacji skutecznosci.
Dokument pobierasz jako DOCX - mozna edytowac, dostosowac nazwy stanowisk i wdrozyc bezposrednio.
Wygeneruj procedure niezgodnosci i dzialan korygujacych dla swojego systemu QMS w ISO Forge.
Wygeneruj dokumentację ISO w minuty
Pierwszy dokument za darmo. Bez karty kredytowej.