Generator dokumentów GDP
Generuj dokumentację GDP (Good Distribution Practice) dla hurtowni farmaceutycznych i dystrybutorów produktów leczniczych - procedury Osoby Odpowiedzialnej, magazynowania i FEFO, transportu z kontrolą temperatury, reklamacji, zwrotów, wycofań z rynku i postępowania z podejrzeniem sfałszowania produktu. Norma samodzielna, zgodna z EU GDP Guidelines 2013/C 343/01.
Dokumenty
Dokumenty GDP generowane przez ISO Forge
Każdy dokument jest dopasowany do Twojej firmy i branży, z odniesieniem do punktu normy, który adresuje, i gotowy do pobrania jako DOCX.
Gap Audit
Sprawdź czy Twoja dokumentacja GDP jest kompletna
Gap Audit GDP sprawdza dokumentację względem 14 obszarów wytycznych EU GDP Guidelines - Osoba Odpowiedzialna, magazynowanie i FEFO, transport i kontrola temperatury, reklamacje, zwroty, podejrzenie sfałszowania, wycofania z rynku, działalność zlecona i samoinspekcje.
Wynik analizy
FAQ
Często zadawane pytania - GDP
Czym jest GDP i kto go potrzebuje?
GDP (Good Distribution Practice) to unijny standard dobrej praktyki dystrybucyjnej dla produktów leczniczych (EU GDP Guidelines 2013/C 343/01). Dotyczy hurtowni farmaceutycznych, dystrybutorów i firm logistycznych obsługujących łańcuch dostaw leków, wymagany do uzyskania i utrzymania zezwolenia na obrót hurtowy.
Czy GDP wymaga posiadania ISO 9001?
Nie - w odróżnieniu od AQAP 2110, GDP jest normą samodzielną i niezależną. Generator tworzy kompletny pakiet 15 dokumentów bez konieczności posiadania bazowego pakietu ISO 9001.
Co to jest zasada FEFO?
FEFO (First Expired, First Out) to obowiązkowa zasada rotacji zapasów w magazynie farmaceutycznym - produkty z najbliższą datą ważności wydawane są jako pierwsze. Dokument GDP-006 opisuje wdrożenie tej zasady w procesie magazynowania.
Zacznij generować dokumenty GDP
bez konsultantów i arkuszy Excel
Pierwszy dokument za darmo. Bez karty kredytowej. Polityki, procedury i rejestry GDP w minuty.
Zacznij za darmo